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于医疗器械创新服务交流与政策宣讲培训会

报送单位：中关村医疗器械产业技术创新联盟时间：2025/4/14 11:16:02

分类

专业培训

活动名称

于医疗器械创新服务交流与政策宣讲培训会

系列活动

是

联盟是本活动的

主办

活动简介

为了更好地促进企业创新成果转化和产业化，中关村医疗器械产业技术创新联盟于2025年4月15日，在北京卫星厂科技园组织召开医疗器械电子设计、可靠性验证、临床试验创新服务和政策交流与培训会，届时邀请北京市药监局、北京市医疗器械检验研究院及北京市医疗器械电子部件设计加工和可靠性测试验证服务平台及临床试验服务的专家，为企业介绍医疗器械电子部件设计加工、医疗器械可靠性测试、电磁兼容测试常见问题、临床试验数据管理及医疗器械创新相关政策。

活动开始

2025/4/15 17:50:00

活动结束

2025/4/15 17:50:00

联系人

秦永清

联系人手机

13910326187

活动方式

线上+线下

主办方名称

中关村医疗器械产业技术创新联盟

主办方简介

联盟简介：联盟成立于 2012 年 5 月，成员单位主要由企业、高校、科研机构、临床单位及第三方服务等单位组成，主要开发展学术交流、专业化培训、团体标准研制、产业研究与规划、创新成果工程化及转化等工作，拥有 32 位业界专家，为国内医疗器械企业、高校与科研机构、临床单位等提供服务。联盟服务： 1. 医疗器械创新成果工程化服务，包括新产品设计、技术工艺优化、部分测试、部分机加工等服务。 2. 产业研究及企业产品市场调研服务。 3. 团体标准征集立项研制与服务。 4. 专业化咨询与培训服务，包括新产品战略定位、上下游技术对接、新产品注册、质量体系建设、资本对接、临床机构对接等。 5. 健康产业区域合作与规划。 6. 学术交流、论坛与展会。 7. 成员单位个性化需求服务。成员数量及主要成员单位成员数量 163 家，包括北京天智航、乐普、博奥生物、纳通医疗、长峰医疗、九强生物、谊安医疗、迈瑞、东软医疗、西门子医疗、GE 医疗、清华、北航等国内外公司与高校。

活动主题

演讲题目	演讲内容简介	主讲人	主讲人工作单位	主讲人工作职务	演讲开始时间	演讲结束时间
医疗器械电子部件设计研发与生产协作的关键环节与实践经验分享	医疗器械电子部件设计研发与生产协作的关键环节与实践经验分享	何洁	北京柏瑞安电子技术有限公司	产品工程总监	2025/4/15 17:56:00	2025/4/15 17:56:00
医疗器械可靠性提升与使用期限评价探讨与案例分享	专门针对医疗器械可靠性内容：他将从适用范围、适用原则、基本定义、影响因素、评价途径和评价方法等方面对有源医疗器械使用期限技术审查指导原则进行详细解析。	叶涛	广东科鉴检测工程技术有限公司北京分公司	高经工程师	2025/4/15 17:54:00	2025/4/15 17:54:00
医疗器械注册临床试验中数据管理和统计工作要点	主要围绕医疗器械注册临床试验中有关统计设计、数据管理与统计分析工作的重要性和关键要点等相关内容向大家做介绍与讲解。	刘亨辉	北京裕荣医学数据科技有限公司	副总经理	2025/4/15 17:52:00	2025/4/15 17:52:00

活动图片

活动简报

为了更好促进北京医疗器械产业创新服务发展，中关村医疗器械产业技术创新联盟联合北京卫星制造厂科技园于4月15日共同举办了医疗器械创新服务交流与政策宣传培训会，来自高校、科研院所、科技企业135人参加会议。
会上，北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处和北京市医疗器械检验研究院磁兼容检验室的专家受邀分别就《创新医疗器械的分类管理进行政策》宣讲并分享了创新医疗器械的分类工作要求和《医疗器械上市前测试验证相关电磁兼容常见问题及注意事项》进行了分析，并为企业规避测试验证中的电磁兼容问题提供了指导。
本次培训会还邀请北京柏瑞安电子技术有限公司、广东科鉴检测工程技术有限公司北京分公司、北京裕荣医学数据科技有限公司的专家分别就《医疗器械电子部件设计研发与生产协作的关键环节与实践经验分享》、《医疗器械可靠性提升与使用期限评价探讨与案例分享》、《医疗器械注册临床试验中数据管理和统计工作要点》等相关内容进行深入的讲解，并为与会代表分享了典型案例。
在互动交流中，就实际工作中遇到的问题与专家们进行深入探讨。此次会议为医疗器械行业搭建了良好的交流平台，促进了技术与政策的有效对接。

参与人数

135

参会企业数

参会京津冀企业数

活动新闻链接

无