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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

联盟简介：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）是由国内顶尖的药物临床试验机构联合发起成立的，在北京市民政部门注册的独立法人的4A级社团，拥有多项软著，连续5年获得中关村管委会资金支持，现有会员单位 296 家，会员遍布全国除西藏、宁夏和港澳台地区以外的所有省份，拥有各专业 GCP 专家上万人。联盟以机制创新、技术创新、标准创新为宗旨，立足产业上下游，推动新技术应用、新成果转化、新标准制定，打造产学研一体化、跨界融合、协同创新的新型产业组织形式的发展规划。积极响应卫健委、药监局相关征求意见活动，联盟提交的专业意见多次被有关部门采纳。多次积极配合科技部生物中心、卫健委科技发展研究中心、中国科协生命科学学会联合体的协调、调研工作。

联盟服务：
1. 支撑政府产业政策落地，制定细胞治疗临床研究与试验指南填补该领域国内空白 2 项；
2. 完成科研课题 1 项：国家重点研发计划项目《中西医结合预防和缓解帕金森病的新型治疗策略研究》。
3. 提升 PI 临床研究 / 试验实施综合能力，助力中国药企国际注册的成功率；拟办专业综合培训班 10 个。
4. 拟联合相关部门建设本领域生物安全、数据安全、民族安全防范 1-2 个示范工程，开启以政府为主体的医药数字经济产业。支撑拓展国家新药创新模式。
5. 创中国社会第三方评估国际品牌，联盟与中国检测检验认证集团研究院、中国质量认证中心联合作申报课题，拟升级至少 5 项团体标准。建立中国国际第三方临床研究质量认证体系一个。推广应用新的国际标准评估药物临床试验机构 10 家。
6. 联合昌平生命科学园、亦庄生物医药园、大兴药谷开展示范工程，创新新药研发模式。

成员数量及主要成员单位：
成员数量 304 家，包括中国人民解放军总医院、北京协和医院、北京大学人民医院、海军军医大学第一附属
医院、复旦大学附属中山医院、华西医院、广东省人民医院、中南大学湘雅三医院、山东大学齐鲁医院、上海津石医药科技有限公司等

联系地址北京市朝阳区慧忠里103号洛克时代中心A座5A09-10

联系邮箱yang.li@gcpunion.org

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